藥品集中帶量采購邁向常態化 擬中選藥品平均降價52%

2021年2月3日，國家醫保局在上海組織開展了第四批全國藥品集中帶量采購工作。45種擬采購藥品全部采購成功，擬中選藥品平均降價52%。

國家組織藥品集中采購工作，是對既往藥品集中采購制度的重大改革，目的是為了讓人民群眾以低廉的價格用上質量高的藥品。本次集中采購工作是在國務院辦公廳頒布的《關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》(下文簡稱《意見》)指導下的一次成功實踐，標志著我國藥品集中采購制度基本成形，并取得階段性成果，有序的市場競爭機制得到充分發揮，制度體系正在發揮出合力，并邁出了藥品采購制度常態化制度化建設的新步伐。

第四批集中招采品種全部采購成功，體現出藥品生產企業對制度的高度認可。以往的集采中，均出現個別藥品因各種原因流標的情況。在第四批集采前夕，國務院辦公廳發布了《意見》，藥品生產企業充分認識到中國藥品市場新的制度環境已經基本確立，堅持以人民為中心的發展思想，發揮醫保基金戰略性購買作用，常態化制度化開展藥品集中帶量采購。

本次集采中選產品價格平均降幅為52%，與前三次集采不相上下，趨于穩定，標志著我國藥品集中帶量采購工作在藥品覆蓋范圍、采購規則、工作流程等方面已基本成熟，并得到了藥品生產企業的基本認可。藥品集中帶量采購堅持企業“自愿參與、自主報價”原則，通過質量和價格競爭產生中選產品和價格。中選產品的價格體現帶量采購、量價掛鉤原則，每一產品的中選企業按照報價由低到高排序，并按照順序依次選擇具體的省份作為其協議供應地區，第一順位的中選企業可以優先選擇1個供應地區。這樣的做法既確保了質優價廉企業的優先選擇權，也讓其他藥品生產企業明確了自身發展方向，向市場發出了鼓勵全行業提升產品質量、降低生產成本的信號。本次集采中沒有出現企業申報極端低價的情況，報價均比較理性，體現了《意見》以人民為中心、引導藥品行業健康發展的指導思想。

第四批集采中選比例達到71%，超過前三批集采中選比例，說明有序的市場競爭機制得到越來越充分的發揮。本次集采中，同一品種的最多中選企業數量從以往的8家增加到了10家。既保證了足夠的市場供應能力，也讓市場競爭更加充分。此前，有輿論認為中選企業數量過少，不利于市場競爭。從國際藥品行業發展的規律來看，一定的市場集中度有利于保證藥品質量、價格穩定，也有利于對藥品生產企業開展有效監管。由于歷史原因，我國藥品生產企業數量龐大，市場競爭過度，造成了市場價格體系的混亂局面。企業難以通過自身努力做大做強，還出現了一些有悖市場基本原則的腐敗行為。國家組織的集中帶量采購有效遏制了上述不良競爭行為，鼓勵技術水平高、產品質量穩定、市場信譽好的企業通過公平市場競爭脫穎而出，在中國巨大市場規模的支撐下，有利于中國藥企成長為具有國際影響力的企業。

在本次集中招采的全部45個品種中，注射劑品種有8個。像氨溴索、帕瑞昔布鈉這些用量大的產品，均有10家生產企業中選。中選的注射劑品種數量超過前三批的總和，采購金額占總金額的31%。價格降幅也比較大，平均降幅達到75%。如治療多發性骨髓瘤的抗癌藥硼替佐米注射劑單支價格從1500元降至600元，整個療程治療費用節省約3.6萬元。臨床使用量大的注射劑品種中標率較高，體現了制度建設初期的工作重點。這充分回應了臨床用藥需求的呼聲，體現出生命至上、急癥優先的思維，在降低患者經濟負擔的同時，將引導醫療服務行為向著安全、優質與成本兼顧的方向發生根本性轉變。

第四批集中采購工作的成功也是多部門協作配合、共同推進的結果。藥品集中采購工作涉及工信部、財政部、商務部、國家衛健委、市場監管總局、國家醫保局、國家藥監局等部門。國家醫保局在統籌協調具體工作的同時，離不開其他有關部門的協作和配合。本次集中采購開標的前一夜，還有企業希望趕在開標前完成競標資質的準備工作。在堅持工作規范與審查標準的前提下，國家藥監局工作人員加班加點，幫助多家企業連夜制作相關證書。這批最后拿到相關證書的企業中，有多家企業的產品中選，獲得了市場機會。工信、司法、財政、商務、衛生健康等部門也積極參與，提供了相應的服務。這充分說明，參與藥品集中采購工作的相關部門已探索出有效工作機制，制度合力確保了工作有序開展。

本次集中采購有152家企業參與投標，其中外資企業27家，這些企業既有來自美國、德國、法國、日本等發達國家的企業，也有來自印度等發展中國家的企業。共有3個外資仿制藥產品、2個外資原研藥產品中選。統計數據顯示，在第二、三、四批集采中，分別有24、25、27家外資藥企參與了競標，中選的外資藥企數量分別是3、4、5家，且均為國際知名藥企，體現出中國藥品采購制度的開放包容性，以及國際認可度和市場吸引力。在第四批集采中，國際知名藥企賽諾菲公司一款治療精神類疾病的原研藥氨磺必利片中選，單片價格由12元降至1.6元。國際知名藥企在中國市場報出較低的價格，必然引起該產品全球價格體系的變化，讓更多國家的患者獲得福利。可見，中國藥品市場的改革成果，也將對國際藥品市場產生影響。

未來，將有更多藥物逐步納入國家集中采購范圍，藥品集中帶量采購正在朝著常態化、制度化方向不斷深化與發展。(作者為中國社會科學院經濟研究所研究員)